Uudised

FDA annab COVID-19 raviravimile erakorralise heakskiidu

FDA annab COVID-19 raviravimile erakorralise heakskiidu



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

FDA on andnud mõnedele COVID-19 all kannatavatele patsientidele erakorralise loa Remdesiviri kasutamiseks vastavalt pressiteatele.

SEOTUD: KORONAVIIRUSE HAIGUSE VIIMASED VÄRSKENDUSED

FDA kiidab heaks uue ravimi, mida nimetatakse remdesiviiriks

USA Toidu- ja Ravimiamet on välja andnud remdesiviiri-nimelise uuritava viirusevastase ravimi erakorralise kasutamise loa paljude COVID-19-ga nakatunud täiskasvanute ja laste raviks, vastavalt osakonna veebisaidile. Ravimit manustatakse üks kord päevas kuni 10 päeva ja arvatakse, et see kiirendab patsientide paranemist, teatab HuffPost.

USA president Trump rääkis ajakirjanikele reedel Valges Majas teatest.

Gileadi tegevjuht Daniel O'Day ütles, et remdesiviiri tootja Gilead Sciences annetab 1,5 miljonit viaali ravimit ja teeb föderaalvalitsusega koostööd, et see kiiresti abivajavatele patsientidele laiali jagada, vahendab NPR.

See saabub mitu päeva pärast seda, kui ravimi uuringu varajased tulemused näitasid, et see võib aidata patsientidel kiiremini taastuda. Riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi direktor dr Anthony Fauci on sellest nädala algusest saadud järeldusi tervitanud kui "üsna häid uudiseid".

UUENDAMINE 1. mai kell 17:40 EDT: Fauci Remdesiviril ja ravimi uuringu tulemused

"Andmed näitavad, et remdesiviiril on selge, märkimisväärne ja positiivne mõju taastumisaega vähendades," ütles Fauci kolmapäeval Valges Majas.

Varasem uuring, milles tugevdati remdesiviiri toime juhtumit, randomiseeriti ja kontrolliti ning tulemused avaldati samal päeval. Alates veebruari lõpust manustati 22 riigis 1063 kaugelearenenud COVID-19 all kannatavat patsienti kas remdesiviiri ravimit või platseebot. Platseebot saanud patsiendid paranesid keskmiselt 15 päeva pärast, samal ajal kui ravimit saanud rühm taastus täielikult keskmiselt 11 päevaga - uskumatu 31% erinevus.

Remdesiviiri saanud rühma suremus oli samuti madalam kui platseebo rühmas.

Kuid selle nädala alguses valminud uuring nõuab siiski vastastikuseid eksperdihinnanguid ja näitab andmeid, mis erinevad teistest uuringutest, mis näitasid remdesiviiri kasutamisel pettumust valmistavaid tulemusi, mis tähendaks, et ravim pole nii kasulik, kui tundub, teatab HuffPost.

"See on tõesti mitmel põhjusel üsna oluline," ütles Fauci. "Kuigi 31-protsendine paranemine ei tundu 100-protsendilise väljalangemisena, on see kontseptsiooni väga oluline tõestus. Mida see on tõestanud, on see, et ravim suudab sellest viirusest võitu saada."

UUENDAMINE 1. mai kell 18.00 EDT: Fauci võrdleb remdesiviiri varajase HIV-ravimiga AZT

Punktide koju sõitmiseks viitas Fauci meditsiinikogukonna reageerimisele AIDSi kriisile. Esimene HIV-raviravim AZT näitas varajases uuringus "tagasihoidlikke" tulemusi, kuid järgnevad uuringud ja testid lõid palju tugevama ja tõhusama ravimi, ütles Fauci.

O'Day kordas reedel Fauci aidsi võrdlevat avaldust ja ütles, et kuigi "me oleme veel koroonaviiruse esimesed päevad, on see täna esimene samm". O'Day lisas, et remdesiviiri tootmisaega on vähendatud 12 kuult vaid kuuele.

Fauci näitlikustas ravimi toimimist, öeldes, et see blokeerib "ensüümi, mida viirus kasutab".

FDA teabelehel COVID-19 patsientide ja perede kohta on öeldud, et remdesiviir ei ole FDA täielikku ülevaatust lõpule viinud. Selles rõhutatakse, et tegemist oli erakorralise kasutuse loaga, mis anti ainult siis, kui alternatiive pole ja teaduslikud meetodid näitavad, et "on mõistlik arvata, et see toode vastab teatud ohutuse kriteeriumidele", seisab lehel.

Gilead on vaid üks paljudest ettevõtetest, kes kiirustades otsivad ravimit viiruse vastu, mis kogu maailma laiali peksis ja majanduse kokku põrutas ning kirjutamise järgi tappis rohkem ameeriklasi kui Vietnami sõda. Ka teised ravimid on väljatöötamisel.

Uute COVID-19 ravimeetodite hankimise suunas proovivad teadlased kombineerida teisi ravimeid remdesiviiriga, et otsida tugevamat segu.

Pärast EUA kriteeriumide ja teaduse ülevaatamist leidsime, et on mõistlik, et remdesiviir võib olla tõhus # COVID19 ravis, ning et piisavate, heakskiidetud või saadaolevate alternatiivsete ravimeetodite puudumisel kaaluvad teadaolevad ja potentsiaalsed eelised teadaolevad ja võimalikud riskid üles.

- Dr Stephen M. Hahn (@SteveFDA) 1. mai 2020

FDA volinik Stephen Hahn ütles, et agentuur töötab "ööpäevaringselt", et kiirendada jõupingutusi tõhusa COVID-19 ravi otsimisel.

Elujõulist vaktsiini oodatakse aga vähemalt järgmisel aastal.

Need on uudised, seega pöörduge kindlasti uusimate arengute poole.

Oleme loonudinteraktiivne leht demonstreerida inseneride üllaid jõupingutusi COVID-19 vastu kogu maailmas. Kui töötate uue tehnoloogia kallal või toodate seadmeid võitluses COVID-19, saatke oma projektmeile esiletõstmiseks


Vaata videot: COVID-19 Vaccines: MODERNA. PFIZERBIONTECH. ASTRAZENECA (August 2022).